27日上午,国家市场监管总局局长张茅在全国市场监管工作会议上讲话说,将对于故意违法、造成严重后果的企业,实行巨额罚款,强化刑事责任追究,并建立巨额赔偿制度,在涉及生命健康的领域,加大对消费者的直接赔偿力度。
此外,北京日报报道还称,张茅还表示,结合新修订的药品管理法,明年将推进临床试验管理改革,加快境外已上市新药在境内上市审批。加快创新医疗器械、临床急需医疗器械批准上市。分类推进仿制药质量和疗效一致性评价。
长春长生公司被处罚没款91亿元 吊销药品生产许可证对疫苗实施最严格的监管,加大批签发检验和现场检查力度。
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针对血液制品、注射剂、植入类医疗器械等高风险产品开展生产现场检查,及时发现、处置安全隐患。
加强药品、医疗器械、化妆品飞行检查。
开展互联网制售假药、中药饮片、无证经营与经营使用无证医疗器械、化妆品违法添加等专项整治行动。
启动新一轮婴幼儿配方乳粉生产企业体系检查。
10月16日,药监局、证监局对吉林长春长生公司问题疫苗案件作出相关处置决定,共计八项违法行为、91亿元顶格处罚,彰显药品最严管理决心。
此前,长生生物发布公告称,子公司长春长生设立狂犬病疫苗专项赔偿金,用于支付长春长生公司狂犬病问题疫苗续种补种、损害赔偿、民事诉讼赔偿、损害认定、咨询服务及临床观察等费用。
对于具体赔偿实施方案,吉林省人民政府官网发布公告称,狂犬病问题疫苗造成一般残疾的,一次性赔偿20万元/人;造成重度残疾或瘫痪的,一次性赔偿50万元/人;导致死亡的,一次性赔偿65万元/人。
国家市场监管总局
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